國家局《關(guān)于嚴(yán)格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告》(2012年第25號)和《關(guān)于加強膠囊劑藥品及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的通知》(國食藥監(jiān)電〔2012〕年18號)下發(fā)后，我公司高度重視，進行認(rèn)真自查，自查結(jié)果為對2010年10月1日以后購進的明膠空心膠囊批批委托北京具有計量認(rèn)證資質(zhì)的"譜尼測試科技股份有限公司"進行鉻含量檢驗，檢驗結(jié)果為批批合格，符合規(guī)定。

　　同時，每批次明膠空心膠囊都有廠家提供的全檢報告。除鉻含量委托譜尼測試科技股份有限公司檢驗外，其他各項按照《中國藥典》2010年版二部明膠空心膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我公司進行檢驗。

　　我公司質(zhì)量保障和檢驗?zāi)芰^強，明膠空心膠囊從江蘇力凡膠囊有限公司采購，采購渠道固定、明確，且購進后已進行批批檢驗。公司購買的明膠空心膠囊質(zhì)量上乘，質(zhì)優(yōu)價高。

　　2012年4月30日前上市膠囊劑藥品批批進行全項檢驗，檢驗數(shù)據(jù)完備可靠，有據(jù)可查。我公司對2012年4月30日前上市膠囊劑藥品批批進行全項檢驗，檢驗數(shù)據(jù)完備可靠，有據(jù)可查。經(jīng)市藥監(jiān)局抽驗19批次成品，鉻含量全部符合規(guī)定，質(zhì)量可靠。

　　我公司做出產(chǎn)品合格的鄭重承諾：

　　一、依照藥品管理法及藥品質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。

　　二、落實第一責(zé)任人職責(zé)，加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量安全，做好空心膠囊來源、供應(yīng)商審計、入廠檢驗、檢驗保證等工作。

　　三、保證嚴(yán)格按照省局、市局相關(guān)文件要求對企業(yè)全部膠囊劑產(chǎn)品進行了全面自查，不使用不合格藥用膠囊生產(chǎn)藥品。

　　四、保證市場上無本企業(yè)使用鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)的膠囊劑。

　　中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司

　　二〇一二年五月十八日

　　現(xiàn)提供購進批次明膠空心膠囊鉻含量檢驗數(shù)據(jù)如下：

　　附表：